1月8日,君实生物发布公告,称公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得受理。公告显示,JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体(简称“EGFR”)和人表皮生长因子受体3(简称“HER3”)双特异性抗体偶联药物(简称“ADC”),大多数都用在晚期恶性实体瘤的治疗。EGFR和HER3在多种肿瘤细胞表面存在高表达,如肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等。
点评:与单一靶点ADC药物相比,JS212可以通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用,有望对更广泛的肿瘤有效,同时有望克服耐药性问题。临床前研究显示,JS212与EGFR和HER3的高亲和力、特异性结合作用,在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。不过,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性,投资者需谨慎决策,注意防范投资风险。
NO.2 默沙东联合疗法获批用于尿路上皮癌一线日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,默沙东的帕博利珠单抗(K药)与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗联合疗法获批上市,联合用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者的一线治疗。帕博利珠单抗此前已在国内获批十多项适应症,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等癌种。
1月8日,康龙化成发布了重要的公告,称公司作为有限合伙人,出资2.6亿元人民币参与由关联方康君投资管理(北京)有限公司设立的宁波康君仲元股权投资合伙企业(有限合伙),该基金募集资金总额为18.8亿元。截至公告日,基金全体合伙人已完成实缴出资。各合伙人出资情况显示,康龙化成的认缴出资额占比为13.83%。此次投资事项将对公司的财务情况产生一定影响,详细情况将持续关注并及时披露。
1月8日,正海生物发布公告,称公司于近日取得国家药品监督管理局下发的医疗器械注册证,获批产品口腔修复膜适用于口腔颊部、腭部的软组织浅层缺损及牙龈黏膜组织的覆盖修复。针对口腔黏膜等口腔内软组织较大面积缺损,其以细胞支架的形式移植到缺损部位,为细胞提供生长的场所和空间,诱导和调节细胞的生长、分化和代谢,简化手术操作步骤,降低手术风险。
本次获批的口腔修复膜产品为正海生物推出的第二款口腔修复膜产品,是在已上市口腔修复膜(国械注准)产品的工艺基础上研发而成,有效提升了产品力学性能,更好地满足临床需求。该产品的取证获批进一步丰富了公司口腔领域产品,有助于巩固公司在口腔领域的领头羊,逐步扩大竞争优势,可能对公司股票价格产生积极影响。
1月8日,人福药业发布了重要的公告,称控股子公司武汉人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥卡西平口服混悬液的《药品注册证书》,该产品用来医治原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作,适用于成年人和2岁以上儿童。2023年度,奥卡西平口服混悬液全国销售额约为6000万元,主要厂商为Novartis Pharma Schweiz AG。
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大象新闻记者 林林 宋双庆据央视新闻3月21日报道,网络大V司马南偷税被罚超900万。企查查APP显示,司马南关联有三亚崖州司马南文化工作室、北京梅迪亚中文影视策划中心、北京梅迪亚电视传播中心(注销)等多家公司。
3月20日晚 湖北大学女学生离校失联6天后,遗体在夜间已被打捞上岸,21日凌晨4时,女生母亲在警方得知这一消息。
再次延期!《哪吒2》延长上映至4月30日,目前总票房已突破152亿元,位居全球影史票房榜第5位,吒儿继续冲冲冲呀!
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韩国宣布将对中国团体游客实施阶段性免签政策 我驻韩大使:常来常往、越走越亲 #韩国 #免签 #韩国旅游
刘强东罕见发文!“1200名快递员退休,每月平均退休金5350元,还可领数十万元公积金”
截图显示,刘强东转发了前几天“京东外卖全职骑手已突破10000人”的官方微信推文,并在配文中提到,去年,是其创业20年以来最有成就感的时候。
近期,扬州市许忠、火庆余等2人接受纪律审查和监察调查:江苏扬州化学工业园区管理办公室规划建设局原局长、四级调研员许忠涉嫌严重违纪违法,目前正接受仪征市纪委监委纪律审查和监察调查。
西南政法大学副教授吴长波家属发布讣告称,3月19日凌晨1时,吴长波因病不幸去世,享年43岁。告别仪式拟于3月21日上午7时30分于江南殡仪馆举行。
泽连斯基承认:乌克兰不再被邀请加入北约!俄称乌军炸毁俄天然气设施,乌方:已有多国宣布准备向乌派军
每经编辑:张锦河据央视新闻,乌克兰外交部发言人季希3月21日在新闻发布会上表示,目前已有多个国家正式公开宣布准备向乌克兰派遣军事分队,相应名单也已确定。季希未在发布会上公布具体国家名单。季希表示,关于派遣部队可能性的讨论目前正处于制定实施细节的阶段,而不单单是评估这种可能性。
尹锡悦的弹劾案迟迟没宣判,韩国在野党又坐不住了,五大在野党联手行动,又要给韩国换一个新总统,韩国政坛又将变天?